【藥品名稱】
通用名稱:卡格列凈片
英文名稱:Canagliflozin Tablets
漢語拼音:Kageliejing Pian
【成份】
本品主要成份為卡格列凈。
化學名稱:(1S)-1,5-脫水-1-C-(3-{[5-(4-氟苯基)噻吩-2-基]甲基}-4-甲基苯
基)-D-葡萄糖醇
化學結構式:
分子式:C24H25FO5S·1/2 H2O
分子量:453.53
輔料:無水乳糖、微晶纖維素、交聯羧甲纖維素鈉、羥丙纖維素(口服)、硬脂酸鎂和薄膜包衣預混劑(胃溶型)。
【性狀】
本品為黃色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應癥】
本品與二甲雙胍聯用:當單獨使用二甲雙胍血糖控制不佳時,可與二甲雙胍聯合使用,配合飲食和運動改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
本品與二甲雙胍和磺脲類藥物聯用:當聯用二甲雙胍和磺脲類藥物血糖控制不佳時,可與二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用,配合飲食和運動改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
本品不建議用于1型糖尿病患者或糖尿病酮癥酸中毒(患者)的治療。
【規格】
0.1g(按C24H25FO5S計)
【貯藏】
密封保存。
【包裝】
(1)聚氯乙烯固體藥用硬片/藥用鋁箔:10片/板x1板/盒,10片/板x2板/盒,10片/板x3板/盒。
(2)口服固體藥用高密度聚乙烯瓶:30片/瓶,60片/瓶,90片/瓶。
【有效期】
24個月
【執行標準】
國家藥品監督管理局藥品注冊標準 YBH14792022
【批準文號】
國藥準字 H20233014
【上市許可持有人】
名稱:江蘇德源藥業股份有限公司
注冊地址:連云港經濟技術開發區長江路29號
郵政編碼:222047
電話號碼:0518-82342961 82340786
傳真號碼:0518-82340788
【生產企業】
企業名稱:江蘇德源藥業股份有限公司
生產地址:連云港經濟技術開發區長江路29號
郵政編碼:222047
電話號碼:0518-82342961 82340786
傳真號碼:0518-82340788
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